Катетерная продукция ARROW Int.

Характеристики катетеров ARROW Int. (США).

КАТЕТЕРЫ

" Периферические венозные, для катетеризации периферических вен.
" Центральные венозные, для катетеризации центральных вен.
" Центральные венозные периферической установки, для катетеризации центральных вен через периферические вены.
" Артериальные, для катетеризации периферифеских артерий.
" Внутриаортальные баллонные, для внутриаортальной баллонной контрапульсации (используются со специальным оборудованием, внутриаортальными контрапульсаторами).

КАТЕТЕР для внутрисосудистых манипуляций однократного применения

Специальные сведения об изделии
Материалы
Все элементы катетера выполнены из полимерных материалов, разрешенных для применения в медицине.

1. Трубчатая часть
" Полиуретан рентгенконтрастный
" Полиуретан рентгенконтрастный гепаринизированный
" Полиуретан рентгенконтрастный с антибактериальным покрытием ARROWGard Blueо

Свойства материала
Рентгеноконтрастная трубка контролирует положение катетера. Рентгеноконтрастная композиция, из которой выполнена трубка, позволяет быстро и легко с помощью рентгеновского обследования выявить местонахождение катетера в теле (сосуде) пациента.

Эластичность для облегчения введения и создания удобств для пациента Трубка катетера сконструирована с особой степенью гибкости, определяемой толщиной стенок.

Прочность и упругость повышенная к различного рода повреждениям и образованию перегибов катетера.

Термопластичнсть при комнатной температуре сохраняет жесткость, достаточную для установки, а при температуре тела (крови, внутри сосуда) становится пластичным.

Биосовместимость сродство материала с тканями и кровью, не вызывает иммунных реакций (аллергии) и образование тромбов.

Гидрофильное стандартное покрытие присутствует в катетерах всех модификаций, обеспечивает гладкое проведение катетера, высокую био- гемосовместимость и препятствует развитию тромбообразованию.

Гепариновое покрытие препятствует тромбообразованию. Для обеспечения высокой атромбогенности поверхность трубчатой части катетера покрывается специальной атромбогенной системой, содержащей гепарин, что обеспечивает надежное долговременное сохранение гемосовместимости и исключает необходимостьпроведения систематической гепаринизации.

Антимикробное покрытие ARROWGard Blueо многокомпонентное (хлоргексидин/хлоргексидин ацетат/сульфодиазин серебра), разработанное компанией ARROW, позволяет на 80% снизить риск развития инфекционных осложнений, связанных с установкой и длительным применением катетеров.

Кончик Blue FlexTipо более эластичный чем "тело" (трубчатая часть) кататера предотвращает повреждение сосуда.

Размеры
Более значительные внутренние размеры для создания максимального потока жидкости. Уменьшение толщины стенок при стандартном размере трубки обеспечивает более высокую пропускную способность катетера.
Широкий спектр модификаций, размеров (диаметра, внутреннего просвета и длины) катетеров, даёт возможность осуществить оптимальный подобрать каждому пациенту.

2. Эластичные фиксирующие крылышки обеспечивают надежное крепление к коже пациента, а также зажимом.

3. Коннектор - полистирол ударопрочный, полипропилен, тип Luer - Luer-Lock

4. Проводник (O .025", .032", .035") - металлический из апирогенной медицинской стали, спиральный гибкий, маркированный (самнтиметровые метки) для определения глубины установки, с прямым и J-образным кончиками. Специальное устройтво Arrow AdvancerЩ предназначено для простого, удобного и быстрого проведения и управления проводником.

5. Пункционная игла из специальной высококачественной медицинской стали и заточкой SharpAway? обеспечивает максимально безболезненную, атравматичную пункцию.

4. Новая конструкция шприца ARROWо Raulerson с наконечником Luer позволяет проводить проводник через шприц (поршень), не отсоединяя от пункционной иглы, что сводит к минимуму травму, кровопотерю, риск воздушной эмболии, инфицирования и количество манипуляций при установке катетера, сокращает время установки.

Комплектация катетеров с другими принадлежностями подбирается по необходимости от раздельного до полных комплектов для установки, включая скальпель, шовный материал, салфетки с антисептиками, местный анестетик и др..

Катетеры поставляются заказчику стерильными индивидуальной, специальной бумажно-пластиковой безлатексной, нетоксичной, экологически чистой, легко утилизируемой, упаковке, длительно сохраняющей свойства всех составляющих набора для катетеризации. Гарантийный срок хранения изделия - 5 лет с даты стерилизации.

Сравнительный лабораторный анализ.
Клинические испытания.

IN VITRO

1. Антимикробная эффективность.
2. Чувствительность к микрофлоре (склонность, способность к контаминации).

Антимикробная эффективность. Анализ зон ингибирования.
В 30 мл мягкого агара (8,1 г трипсинового соевого агара + 0,9 г трипсинового соевого бульона/300 мл воды), приготовленного на чашках петри, с культурами (взвесь106 микроорганизмов на 1 мл культуры) бактерий (S. epideridis, S. aureus, P. aeruginosa, C. albicans) были одномоментно внедрены сегменты 0,5 см катетеров с различными видами антимикробного покрытия, в т. ч. и катетера фирмы-производителя ARROW Int. с разработанным ею антибактериальным покрытием ARROWgard Blueо. Среды культивировались 24 часа при температуре 37░С. После чего был проведен сравнительный анализ зон ингибирования роста микрофлоры. Результаты показаны в прилагаемых материалах, таблица №. 1.
Наибольшая чистая зона на средах со всеми культурами микроорганизмов была получена в случае с катетером ARROW с покрвтием ARROWgard Blueо, что доказывает наивысшую антимикробную активнось этого покрытия.

Чувствительность к микрофлоре (склонность, способность к контаминации).
I. Метод бульонных культур.
Сегменты катетеров (с серебряным покрытием, с покрытием ARROWgard Blueо, контрольный) 2 см были помещены в 2 мл трипсинового соевого бульона (ТСБ) с культурой бактерий (107/мл S. аureus). После инкубации при Т░ = 37░С в течение 24 часов сегменты были перемещены в свежий ТСБ с культурой бактерий 104/мл. После 7-дневного культивирования при Т░ = 37░С сегменты катетеров были извлечены, а бульон центрифугирован на средней скорости 30 секунд.. Катетеры были помещены в инактивированную антисептиком среду ТСБ и центрифугированы на высокой скорости 2 мин. Обезвоженный центрифугат культивирован повторно (субкультивирован). Извлечёнными сегментами катетеров, поле погружения в жидкую часть центрифугата, был осуществлён посев на трипсиновый агар.
Результаты представлены в таб. № 2.
Минимальную чувствительность к микрофлоре (склонность, способность к контаминации) показал катетер ARROW с покрытием ARROWgard Blueо.

II. Метод проникновения в агар.
Сегменты катетеров (с серебрянным, 4-амониевым и ARROWgard Blueо покрытием) 6 см были помещены в пробирки с мягким агаром. 1 см катетеров выступа из среды для симуляции положения у пациента. На верх агара было добавлена взвесь S. аureus 106/мл. После 5-ти дневной инкубации при Т░ = 37░С была произведена качественная оценка проникновения бактерий с поверхности среды в агар на часть катетера, погружённого в него (склонность к контаминации с окружающей среды).
Результаты представлены в таб. № 3.
Наивысшую устойчивость к контаминации показал катетер ARROW с покрытием ARROWgard Blueо.

Поверхностная устойчивость.
Покрытие ARROWgard Blueо обеспечивает медленное, длительное высвобождение молекул серебра, сульфадиазина и хлоргексидина. Это обеспечивает необходимую защиту при соприкосновением с руками при установке и является важным, необходимым качеством катетеров. Этим качеством не обладают катетеры с другими видами защитных покрытий.
В таблице № 4 показаны результаты сравнительного исследования катетеров с ARROWgard Blueо и 4-аммониевым покрытием.

IN VIVO

Авторы: Appavu SK, McKinney G, Bonnes M, Patel S. 1994
Тема: Влияние модификации покрытия трёхпросветных катетеров на степень инфицирования.
Методы:
" прямой, рандомизированный клинический метод, n=28
" сравнивались стандартный, с гидрофильным покрытием и ARROWgard Blueо катетеры применённые пацинтам с критическими состояниями
Результаты:
" Пациенты были подобраны по возрасту, степени тяжести, числу попыток катетеризаций
" Процент инфекционных осложнений, септицемий, в группах пациентов был таким: стандартные катетеры 14%, с гидрофильным покрытием 11%, ARROWgard Blueо 8%
Выводы: С катетерами ARROW с антибыкткриальным покрытием ARROWgard Blueо связано наименьшее количество случаев инфекцинных осложнений при наибольшей продолжительности установки.

Авторы: Pfeiffer J, Bennett ME, Simpson MI.
Тема: Оценка и сопоставление клинических случаев катетер-зависимых инфекционных осложнений при использовании катетеров с хлоргексидин/сульфадиазин серебра покрытием и катетеров без защитного покрытия.
Методы:
" сравнительная оценка клинических случаев
" медицинский, хирургический инструментарий
" продолжительность исследования 6 месяцев при использовании катетеров c спокрытием ARROWgard Blueо
" число случаев 448
" сравнение с наблюдениями предыдущего годового использования стандартных катетеров
Результаты: снижение катетер-зависимых инфекций до 2%.
Выводы: Определено статистически значимое снижение катетер-зависимых инфекций при использовании катетеров с покрытием ARROWgard Blueо. Отмечено снижени затрат на устранение, лечение, осложнений на сумму 50000$ на период исследования.

 

вверх